医疗器械管理系统是用于对三类医疗器械产品（隐形及护理液等产品）的全生命周期进行数字化管理的软件系统，涵盖采购、入库、维护、维修、报废等环节，确保医疗器械的安全性、合规性和高效使用。以下是其主要功能介绍：

1. 基础信息管理

设备档案管理

记录医疗器械的基本信息（名称、型号、规格、生产厂商、注册证号等）、首营企业信息等。

供应商管理

维护供应商资质、执照、联系方式等信息，支持资质到期提醒。

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2. 采购与库存管理

采购计划

根据门店需求生成采购计划，走审批验收流程，符合药监监管要求。

库存管理

实时监控库存状态（在库、在用、维修中、报废等）。

效期管理

对医疗器械产品进行效期预警、批号追踪等。

验收与入库

核对设备资质（注册证、合格证）、产品验收，生成电子台账。

3. 产品使用管理

科室调配

记录设备领用、调拨、共享情况，关联使用科室/责任人。

4. 维护与质量管理

定期性维护

制定定期维护计划，精准执行记录。

维修管理

记录报修、维修过程、更换记录等。

5. 追溯与合规管理

全生命周期追溯

通过UDI或序列号追踪产品从采购到报废的所有记录。

法规合规性

自动更新法规要求，确保产品资质合规管理。

6.应用价值

提高效率：减少人工台账，自动化流程（如预警、审批）。 保障安全：降低设备使用风险，确保合规性。 优化资源：通过数据分析提升库存利用率，控制成本。发布于：广东省